Гель для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
прогестерон натуральный микронизированный | 1 г |
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (об.%); вода очищенная |
Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системное действие и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятные системные эффекты на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
мастодиния;
диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Наружно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
рак молочной железы и половых органов (монотерапия);
беременность (II и III триместры).
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.
Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
По рецепту.
1. «Лаборатории БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ». 13, рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
2. «Безен Мэньюфэкчеринг Белджиум». Гроот-Бийгаарденстраат, 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу московского представительства: 123557, Москва, Средний Тишинский пер., 28.
Тел.: (495) 980-10-67; факс: (495) 980-10-68.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Аптечный огород | Маяковского ул, 25 к 2, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 265 ₽ |
Антей Забота | Воскресенская ул, 79, Архангельск, Архангельская обл | 08:30-20:30 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 1 266 ₽ |
Антей Аптека №16 | Маяковского ул, 23, Котлас, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 1 280 ₽ |
Аптечный Огород | Юбилейная ул, 21, Северодвинск, Архангельская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 280 ₽ |
Магнит аптека | Троицкий пр, 52 к 1, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 1 280 ₽ |
Антей | Ленинградский пр, 275к1, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 292 ₽ |
Юнивер | Советов ул, 29к2, Новодвинск, Архангельская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 293 ₽ |
АВА ФАРМ ЗдравСити | Г. Суфтина ул, 18, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб | 1 322 ₽ |
АВА-ФАРМ ЗдравСити | Красных Партизан ул, 28, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 1 322 ₽ |
Ава-Фарм ЗдравСити | Прокопия Галушина ул, 23, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-18:00 Пн-Пт | 1 322 ₽ |
Алоэ Оплата только наличными ЗдравСити | Урицкого ул, 43, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 1 322 ₽ |
Антей Панацея ЗдравСити | Ленина ул, 39, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 1 322 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Папанина ул, 10, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 322 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Красноармейская ул, 58А, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 1 322 ₽ |
Аптека на Гайдара Оплата только наличными ЗдравСити | Гайдара ул, 19, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс | 1 322 ₽ |
Аптека № 147 ЗдравСити | Дзержинского ул, 125, Вельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 1 322 ₽ |
Аптека №16 ЗдравСити | Маяковского ул, 46, Котлас, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 322 ₽ |
Аптечный пункт Лекарь плюс ЗдравСити | Имени М.В.Ломоносова пр, 7, Коряжма, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 1 322 ₽ |
Арника Оплата только наличными ЗдравСити | Маяковского ул, 20, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 322 ₽ |
Арника плюс Оплата только наличными ЗдравСити | Мира пр, 34, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 322 ₽ |