1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
нефопама гидрохлорид - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфата додекагидрат - 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 16,11 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Нефопам является ненаркотическим анальгезирующем средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87 % введенной дозы присутствует в моче, менее 5 % введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы, введенной внутривенно.
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение:
Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Внутривенное введение:
Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения:
Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце.
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения.
Курс лечения - не более 8-10 дней.
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»).
гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;
риск развития острой глаукомы;
беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»);
у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: возникающие «очень часто» (> 1/10), «часто» (> 1/100, < 1/10), «нечасто» (> 1/1000, < 1/100), «редко» (> 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения психики: редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение; редко - судороги.
Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная потливость; редко - недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Жалобы и симптомы
Тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение
Симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома «отмены».
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Во время лечения препаратом Нефопам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с надрезами и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью
«Эндокринные технологии» (ООО «Эндокринные технологии»)
Россия, 125212, г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 18, стр. 1, комн. 31
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство готовой лекарственной формы:
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
АВА ФАРМ ЗдравСити | Г. Суфтина ул, 18, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб | 1 066 ₽ |
АВА-ФАРМ ЗдравСити | Красных Партизан ул, 28, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Ава-Фарм ЗдравСити | Прокопия Галушина ул, 23, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-18:00 Пн-Пт | 1 066 ₽ |
Алоэ Оплата только наличными ЗдравСити | Урицкого ул, 43, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Антей ЗдравСити | 60 Лет Октября ул, 18В, Няндома, Архангельская обл | 09:00-19:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Антей Аптека №16 ЗдравСити | Маяковского ул, 23, Котлас, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Антей Забота ЗдравСити | Первомайская ул, 1/2Д, Северодвинск, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Антей Панацея ЗдравСити | Ленина ул, 39, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Папанина ул, 10, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Красноармейская ул, 58А, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 1 066 ₽ |
Аптека на Гайдара Оплата только наличными ЗдравСити | Гайдара ул, 19, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Аптека № 147 ЗдравСити | Дзержинского ул, 125, Вельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Аптека №16 ЗдравСити | Маяковского ул, 46, Котлас, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Аптечный Огород ЗдравСити | Морской пр, 70, Северодвинск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Аптечный огород ЗдравСити | Ломоносова ул, 116, Северодвинск, Архангельская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Аптечный пункт Лекарь плюс ЗдравСити | Имени М.В.Ломоносова пр, 7, Коряжма, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 1 066 ₽ |
Арника Оплата только наличными ЗдравСити | Маяковского ул, 20, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Арника плюс Оплата только наличными ЗдравСити | Мира пр, 34, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 066 ₽ |
Арника-плюс ЗдравСити | Набережная ул, 14, Котлас, Архангельская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-14:00 Сб | 1 066 ₽ |
Будь Здоров ЗдравСити | Первомайская ул, 10, Няндома, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 1 066 ₽ |