Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг
Натрий гидрофосфат - 398,0 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 8000 - 167,6 мг
Магния стеарат - 8,4 мг
Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка плоская.
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции ). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
За день до обследования (операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
2. Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.
В день обследования (за 4-5 часов до обследования/ операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интвервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Не применять во время беременности и в период лактации.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
С осторожностью
Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто ( ³ 1/10);
Часто ( ³ 1/100, <1/10);
Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);
Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль, головокружение
Очень редко - парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко - дегидратация,
Очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,
Часто - рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб, астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко - мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Терапия передозировки - регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10 %.
При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Таблетки. По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По рецепту.
«Веллспринг Фармасьютикалс Канада Корп.», Канада
400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, Canada, L6H 1M5
Держатель регистрационного удостоверения:
«Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
6, авеню де Л’Европ 78400 ШАТУ, Франция
Предложения и претензии направлять:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 6 этаж
тел.: 8(495) 664-83-03, факс: 8(495) 664-83-00