| Капсулы желатиновые | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) | 7 мг |
| (в составе лиофилизата ОМ-85 — 40 мг) | |
| вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,084 мг; натрия глутамат — 3,03 мг; маннитол — до получения 40 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг | |
| оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; желатин — до получения 50 мг |
Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка и корпус непрозрачные голубого цвета, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.
После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной.
Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.
Препарат применяется у пациентов с 12-летнего возраста по следующим показаниям:
профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.
Внутрь.
Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (в т.ч. вода, фруктовый сок, молоко).
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательное воздействие на течение беременности, но в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания.
Иммуностимулирующий препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия препарата является расстройство ЖКТ, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; неизвестно — крапивница, отек Квинке.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — лихорадка, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Капсулы, 7 мг. В блистере 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке картонной.
Без рецепта.
ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.
Наименование и адрес юридического лица, имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@takeda.com; www.takeda.com.ru
