Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
руксолитиниба фосфат | 6,6 мг |
19,8 мг | |
26,4 мг | |
(эквивалентно 5, 15 и 20 мг руксолитиниба основания соответственно) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71,45/214,35/285,8 мг; МКЦ — 68,35/205,05/273, 40 мг; натрия крахмала гликолат (тип А) — 4,8/14,4/19,2 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,2/9,6/12,8 мг; повидон — 3,2/9,6/12,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6/4,8/6,4 мг; магния стеарат — 0,8/2,4/3,2 мг |
Внутрь, независимо от приема пищи.
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов 100–200·109/л; и 20 мг 2 раза в день для пациентов с количеством тромбоцитов >200·109/л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50–100·109/л составляет 5 мг 2 раза в день внутрь, с последующей титрацией дозы, которую проводят с осторожностью.
Подбор дозы
Доза препарата Джакави подбирается на основании безопасности и эффективности проводимого лечения. Лечение должно быть приостановлено при выявлении количества тромбоцитов менее 50·109/л или снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5·109/л. После восстановления числа тромбоцитов и нейтрофилов выше указанных показателей применение Джакави может быть возобновлено в дозе 5 мг 2 раза в день, далее доза может постепенно повышаться, при этом необходим тщательный мониторинг числа форменных элементов крови.
Рекомендовано снижение дозы при уменьшении числа тромбоцитов менее 100·109/л, во избежание приостановления применения препарата вследствие развившейся тромбоцитопении.
В случае терапевтической необходимости и если количество тромбоцитов и нейтрофилов является достаточным, принимаемая доза Джакави может быть увеличена максимально на 5 мг 2 раза в день. Начальная доза не должна повышаться в течение первых 4 нед лечения и затем не чаще чем 1 раз в 2 нед.
Максимальная доза препарата Джакави составляет 25 мг 2 раза в день внутрь.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пациент не должен принимать дополнительную дозу и следующую дозу должен принять в обычное предписанное время.
Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный терапевтический эффект.
Рекомендации по мониторингу
Подсчет форменных элементов крови: до начала лечения препаратом Джакави должен быть произведен подсчет форменных элементов крови.
Абсолютное число форменных элементов крови необходимо контролировать каждые 2–4 нед во время подбора дозы руксолитиниба и далее по клиническим показаниям.
Коррекция дозы при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4
В случае если препарат Джакави применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол, грейпфрутовый сок), общая суточная доза препарата Джакави должна быть снижена приблизительно на 50%, либо путем соответственного снижения дозы при приеме 2 раза в день, либо путем снижения частоты введения соответственно до 1 раза в день (в случае, когда такой режим приема возможен). Также рекомендован более частый мониторинг гематологических показателей и клинических признаков и симптомов, связанных с нежелательными реакциями на препарат Джакави.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, получающие препарат Джакави, должны тщательно наблюдаться, и при необходимости доза препарата должна быть снижена во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.
Имеются ограниченные данные по применению руксолитиниба у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. У данной категории больных лечение должно быть начато приемом однократной дозы 15 или 20 мг (на основании количества тромбоцитов), с последующей однократной дозой, которая назначается только после процедуры гемодиализа, и при тщательной оценке соотношения польза/риск.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза, основанная на числе тромбоцитов, должна быть снижена приблизительно на 50%. Пациенты с диагностированной тяжелой печеночной недостаточностью, получающие препарат Джакави, должны тщательно наблюдаться, и при необходимости доза препарата должна быть снижена во избежание развития нежелательных лекарственных реакций.
Пациенты в возрасте ≤18 лет. Безопасность и эффективность препарата Джакави у пациентов в возрасте ≤18 лет не установлена.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. Коррекция дозы препарата не требуется.
Таблетки, 5 мг, 15 мг, 20 мг. По 60 табл. в ПЭ банках с крышкой с защитой от вскрытия детьми и защитным элементом. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги. 1 банка или 4 блистера в пачке картонной.
По рецепту.
Новартис Фарма АГ.
Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
АВА ФАРМ ЗдравСити | Г. Суфтина ул, 18, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб | 96 488 ₽ |
АВА-ФАРМ ЗдравСити | Красных Партизан ул, 28, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Ава-Фарм ЗдравСити | Прокопия Галушина ул, 23, Архангельск, Архангельская обл | 10:00-18:00 Пн-Пт | 96 488 ₽ |
Алоэ Оплата только наличными ЗдравСити | Урицкого ул, 43, Архангельск, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Антей ЗдравСити | 60 Лет Октября ул, 18В, Няндома, Архангельская обл | 09:00-19:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Антей Аптека №16 ЗдравСити | Маяковского ул, 23, Котлас, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Антей Забота ЗдравСити | Первомайская ул, 1/2Д, Северодвинск, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Антей Панацея ЗдравСити | Ленина ул, 39, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Папанина ул, 10, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Аптека ЗдравСити | Красноармейская ул, 58А, Няндома, Няндомский р-н, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 96 488 ₽ |
Аптека на Гайдара Оплата только наличными ЗдравСити | Гайдара ул, 19, Архангельск, Архангельская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Аптека № 147 ЗдравСити | Дзержинского ул, 125, Вельск, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Аптека №16 ЗдравСити | Маяковского ул, 46, Котлас, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Аптечный Огород ЗдравСити | Морской пр, 70, Северодвинск, Архангельская обл | 10:00-21:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Аптечный огород ЗдравСити | Ломоносова ул, 116, Северодвинск, Архангельская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Аптечный пункт Лекарь плюс ЗдравСити | Имени М.В.Ломоносова пр, 7, Коряжма, Архангельская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс | 96 488 ₽ |
Арника Оплата только наличными ЗдравСити | Маяковского ул, 20, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Арника плюс Оплата только наличными ЗдравСити | Мира пр, 34, Котлас, Архангельская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 96 488 ₽ |
Арника-плюс ЗдравСити | Набережная ул, 14, Котлас, Архангельская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-14:00 Сб | 96 488 ₽ |
Будь Здоров ЗдравСити | Первомайская ул, 10, Няндома, Архангельская обл | 09:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс | 96 488 ₽ |